Zimmer Biomet Holdings, Inc. ha anunciado la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) del sistema ROSA® Shoulder para la cirugía de sustitución de hombro asistida por robot. ROSA Shoulder es el primer sistema de cirugía robótica del mundo para la artroplastia de hombro, y la cuarta aplicación de la amplia cartera de productos robóticos ROSA® de la empresa, que incluye el Sistema ROSA® de rodilla para la artroplastia total de rodilla y el Sistema ROSA® de cadera para la artroplastia total de cadera. ROSA Shoulder refuerza la innovadora cartera de implantes de hombro de Zimmer Biomet, que incluye el sistema Identity Shoulder System, y se une a ZBEdge?

Dynamic Intelligence?, que potencia las tecnologías digitales de vanguardia, la robótica y las soluciones de implantes de la empresa. ROSA Shoulder está diseñado para dar a los cirujanos la flexibilidad de ejecutar una sustitución total de hombro mediante técnicas anatómicas o inversas y permitir una colocación precisa para mejorar los resultados. ROSA Shoulder es uno de los únicos sistemas que puede reproducir la resección de la cabeza humeral y puede facilitar la inserción de instrumentos en las incisiones al no requerir ningún perno en el centro de la glenoides durante los procedimientos.

Como todas las aplicaciones de ROSA Robotics, ROSA Shoulder está diseñado para apoyar la toma de decisiones del médico basada en datos y en la anatomía única del paciente. En el preoperatorio, ROSA Shoulder se integra con el recién lanzado Signature? ONE Surgical Planning System 2.0, que utiliza un enfoque basado en imágenes tridimensionales para la visualización, la planificación quirúrgica y la creación de guías específicas para el paciente.

Durante la intervención, la plataforma proporciona a los cirujanos datos intraoperatorios en tiempo real que les ayudan a controlar, ejecutar y validar planes personalizados para la colocación de la glenoides y el húmero, con el objetivo de reducir las complicaciones para los pacientes. ROSA Shoulder estará disponible comercialmente en EE.UU. en la segunda mitad de 2024, y funcionará con la plataforma digital de gestión de cuidados mymobility® para reforzar la cartera de inteligencia dinámica de ZBEdge para pacientes sometidos a cirugía de prótesis de hombro.