Zydus Lifesciences Limited ha recibido la aprobación final de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (USFDA) para fabricar y comercializar Gabapentina en comprimidos (una vez al día), 300 mg y 600 mg (USRLD: Gralise®? Tablets). Zydus es la primera empresa que recibe la aprobación definitiva para los comprimidos genéricos de gabapentina (una vez al día), 300 mg y600 mg.

Tras la aprobación, el producto se lanzará inmediatamente en Estados Unidos. La gabapentina está indicada para el tratamiento de la Neuralgia Postherpética (NPH). El producto se fabricará en las instalaciones de fabricación de formulaciones del grupo en Moraiya, Ahmedabad.

Los comprimidos de gabapentina (una vez al día), 300 mg y 300 mg y 600 mg tuvieron unas ventas anuales de 85 millones de dólares en Estados Unidos (IQVIA Nov. 2023). El grupo cuenta ya con 384 aprobaciones y ha presentado hasta ahora más de 448 ANDA desde el inicio del proceso de presentación en el ejercicio 2003-04.