La empresa dijo que había encontrado que los modelos de productos retirados tenían resultados contradictorios para una prueba de calidad conocida como desafío de aerosol en 2011.
Becton dijo que el desafío del aerosol, en el que los envases se exponen a partículas de aerosol para comprobar si entran, no era una prueba requerida por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. cuando los productos fueron autorizados originalmente.
La línea de contenedores reutilizables Genesis Sterrad, que Becton adquirió en 2015 como parte de su adquisición de CareFusion Corp por valor de 12.000 millones de dólares, es utilizada por los hospitales para almacenar instrumentos quirúrgicos antes y después de la esterilización.
Becton dijo que no ha habido informes de eventos adversos asociados a este problema y que ha compartido los resultados discrepantes de las pruebas con el regulador sanitario de Estados Unidos antes de iniciar la retirada.
Los productos sujetos a retirada representan menos del 1% del total de unidades de contenedores de esterilización vendidas en los últimos cinco años y no tendrían un impacto financiero importante en la empresa, dijo Becton a Reuters.
El total de unidades retiradas, que abarcan un periodo de 11 años, es de 8.075, y 6.777 de ellas se encontraban en Estados Unidos.
"Es muy poco probable que varios productos sigan en uso, ya que la mayoría de los hospitales han dejado de utilizar estos sistemas Sterrad descatalogados en los últimos años", dijo la empresa.
La retirada fue informada por primera vez por el Wall Street Journal, citando una carta de la empresa a los clientes enviada esta semana. (Información de Bhanvi Satija en Bengaluru; edición de Krishna Chandra Eluri)
