"Una investigación rigurosa concluyó que los defectos de calidad en dos componentes distintos de la prótesis eran la causa principal de estos problemas", declaró el grupo en un comunicado.
Tras las medidas correctoras para evitar estos defectos y teniendo en cuenta los plazos de producción, las nuevas prótesis deberían estar disponibles en octubre de 2022, afirmó Carmat, precisando que disponía de recursos suficientes para financiar sus actividades hasta julio.
En diciembre, Carmat dijo que había completado una investigación interna sobre los problemas de calidad que llevaron a la suspensión de los implantes de sus dispositivos a principios de mes.
Desde la noticia, las acciones de Carmat han perdido casi un 30% de valor y el lunes cerraron a 16,74 euros, frente a su precio anterior a la suspensión de 24,20 euros.
Dada la escasez recurrente de donantes para trasplantes de corazón, Aeson está destinado a tratar a pacientes con insuficiencia cardiaca biventricular en fase terminal, una enfermedad potencialmente mortal cuando el corazón ya no es capaz de bombear sangre adecuadamente por todo el cuerpo.
Se lanzó comercialmente como "puente al trasplante" el año pasado tras recibir la marca CE, que indica que un producto está fabricado conforme a las normas del Espacio Económico Europeo. En Estados Unidos no está disponible comercialmente, pero se está utilizando en ensayos clínicos.
