La aprobación solicitada es para el tratamiento de la COVID-19 de leve a moderada en pacientes de 12 años o más, que pesen al menos 40 kilos y que tengan un alto riesgo de que su enfermedad empeore, dijo la Agencia Europea del Medicamento.
Aunque las vacunas son fundamentales en la lucha contra la pandemia, los reguladores están estudiando las terapias como una nueva herramienta contra la variante Omicron, que se propaga rápidamente y que ya se ha detectado en más de 128 países de todo el mundo.
La EMA ya ha evaluado una parte de los datos durante una revisión continua de la píldora de Pfizer que comenzó en noviembre.
El régimen de dos fármacos de Pfizer denominado Paxlovid, que debe tomarse en casa durante cinco días poco después de la aparición de los síntomas de la COVID-19, fue autorizado para personas de 12 años o más por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos en diciembre.
En un ensayo clínico, tuvo una eficacia de casi el 90% en la prevención de hospitalizaciones y muertes en pacientes con alto riesgo de enfermedad grave.
