Los resultados iniciales del estudio Select de Novo Nordisk, presentados en agosto, revelaron que Wegovy, que ayuda a los pacientes a perder una media del 15% de su peso corporal, reduce también en un 20% la incidencia de infartos de miocardio, accidentes cerebrovasculares y muertes relacionadas con enfermedades cardiacas. Las conclusiones completas del estudio, presentado en la reunión científica anual de la Asociación Americana del Corazón en Filadelfia y publicado en el New England Journal of Medicine, sugieren que el medicamento tiene otros beneficios para la salud además de los conocidos por la pérdida de peso. Los inversores no se equivocaron: la acción ganó un 3,4%, hasta 715 coronas danesas, durante la sesión del lunes 13 de noviembre.

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Las dos estrellas del mercado contra la obesidad han destacado claramente este año, pero el movimiento no es nuevo (véase el segundo gráfico). El gráfico compara los dos valores con uno de los principales ETF farmacéuticos.

Un efecto adicional positivo

Según los investigadores, la diferencia de riesgo cardiaco entre los pacientes a los que se administró Wegovy, conocido químicamente como semaglutida, y los que recibieron un placebo apareció casi inmediatamente después del inicio del tratamiento. En el estudio de pacientes con sobrepeso u obesidad según el índice de masa corporal y con cardiopatías preexistentes pero sin diabetes, Wegovy redujo el riesgo de infarto no mortal en un 28%, de ictus no mortal en un 7% y de muerte cardiaca en un 15%, en comparación con un placebo.

El hecho de que los pacientes no hubieran empezado a perder peso cuando aparecieron por primera vez los beneficios cardiovasculares sugiere que la protección cardiaca no se debió únicamente a la pérdida de peso, señaló Novo. Los investigadores afirmaron que, si bien la comprensión de los mecanismos de protección cardiovascular por semaglutida sigue siendo hipotética, se observó un efecto consistente sobre los factores de riesgo asociados que respalda la idea de que múltiples vías subyacen al beneficio clínico del fármaco.

Según los investigadores, los pacientes que tomaron Wegovy experimentaron una reducción de la proteína C reactiva, un indicador de inflamación, similar a la observada con las estatinas que reducen el colesterol, conocidas por reducir significativamente el riesgo cardiaco. "El beneficio cardiovascular (de Wegovy) es una combinación de varios factores, pero yo citaría el control glucémico, la pérdida de peso y la inflamación", explicó Martin Lange, jefe de desarrollo de Novo Nordisk, en una entrevista.

Según el estudio, en el ensayo en el que participaron 17.604 pacientes y que duró una media de 33 meses, casi 1.500 pacientes que tomaban Wegovy interrumpieron el tratamiento debido a efectos secundarios adversos, principalmente trastornos gastrointestinales como náuseas y vómitos, en comparación con 718 pacientes del grupo placebo. Aunque el ensayo no se realizó para comprobar la pérdida de peso, los participantes perdieron una media de casi el 10% de su peso corporal total. Novo señaló que los pacientes del estudio cardíaco no estaban obligados a seguir su régimen de dieta y ejercicio, como ocurre en los ensayos sobre obesidad. El estudio demostró que Wegovy era seguro y bien tolerado, en consonancia con ensayos anteriores con semaglutida, afirmó Novo.

Hacia la actualización de la etiqueta de Wegovy para incluir los beneficios para el corazón

Lange dijo que esperaba que la solicitud de actualización de la etiqueta de Wegovy para incluir los beneficios para el corazón se aprobara en EE.UU. en el primer semestre del año próximo y en la UE en el segundo semestre. Los organismos reguladores de medicamentos pueden actualizar la información de las etiquetas de los fármacos para incluir nuevos datos o reflejar nuevas indicaciones de uso tras la aprobación inicial.

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Los resultados de Eli Lilly y Novo en tres años son impresionantes

Novo Nordisk comunicó la semana pasada que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. había aceptado su solicitud de actualización de la etiqueta en el marco de una revisión prioritaria, lo que significa que la agencia tomará una decisión en un plazo de seis meses. El miércoles, las autoridades estadounidenses y británicas aprobaron el tratamiento rival para adelgazar de Eli Lilly, que ya había sido aprobado y comercializado con el nombre de Mounjaro para la diabetes. Estos dos laboratorios han sido las verdaderas estrellas del sector farmacéutico en los últimos años.

Clasificaciónes Surperformance de Novo Nordisk