AbbVie Inc. ha anunciado un análisis provisional de un estudio en curso de fase 3, abierto, con una extensión de 156 semanas, que evalúa la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de atogepant oral para la prevención de la migraña en participantes con migraña crónica o episódica. Los resultados generales de seguridad a largo plazo fueron coherentes con el perfil de seguridad conocido del atogepant en la migraña crónica y episódica, y no se identificaron nuevas señales de seguridad. Estos resultados también respaldan las mejoras en los resultados clave de eficacia, incluida la reducción de los días mensuales de uso de medicación aguda.

El estudio de extensión incluyó a participantes que se habían inscrito en los ensayos clínicos de fase 3 PROGRESS y ELEVATE con una carga de días de migraña mensuales de referencia de 14,5 días y completaron estos estudios. Los hallazgos clave del análisis provisional incluyen: Los días de migraña mensuales mejoraron una media de 8,5 días en las semanas 13-16 y esto fue constante a lo largo de 48 semanas. Se observaron mejoras similares para los días mensuales de cefalea y los días mensuales de uso de medicación aguda.

El 70% de los sujetos logró una reducción de =50% en los días de migraña mensual en las Semanas 13-16 y esto fue consistente durante las 48 semanas de tratamiento abierto. Los resultados globales de seguridad fueron coherentes con el perfil de seguridad conocido de atogepant 60 mg, y no se identificaron nuevas señales de seguridad. Los acontecimientos adversos emergentes del tratamiento más comunes (=5%) fueron COVID-19 (28,7%), nasofaringitis (10,9%) y estreñimiento (8,2%).

Atogepant, también conocido como QULIPTA® en EE.UU. y AQUIPTA® en la Unión Europea (UE), está aprobado en 45 países. Se trata de un antagonista oral del receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) que ha demostrado su eficacia en la prevención de la migraña episódica y crónica en adultos. AbbVie continuará buscando presentaciones reguladoras adicionales para el atogepant en los mercados internacionales.