ABIONYX Pharma ha anunciado que la Agencia Nacional de Seguridad del Medicamento (ANSM) francesa ha concedido una autorización de acceso compasivo para el bio-HDL (CER-001) en la enfermedad de COVID-19. La COVID-19 está asociada a síntomas respiratorios caracterizados por una lesión pulmonar aguda, que progresa rápidamente hacia un síndrome de dificultad respiratoria aguda. La disfunción pulmonar se acompaña rápidamente de una importante "tormenta de citoquinas" durante la cual se liberan abundantes citoquinas inflamatorias en el torrente sanguíneo, lo que provoca daños en los tejidos del huésped. Se han observado niveles reducidos de colesterol total, LDL y HDL en pacientes con infecciones por COVID-19. Los pacientes con un nivel bajo de HDL en el momento del ingreso hospitalario tenían un mayor riesgo de desarrollar una enfermedad grave en comparación con los pacientes con un nivel alto de HDL. Con la recuperación de las infecciones por COVID-19, los niveles de lípidos séricos vuelven a los niveles previos a la infección. Estas anomalías lipídicas podrían modificarse mediante agentes farmacológicos que aumenten los niveles plasmáticos de ApoA-I y HDL, pero sobre todo que aumenten el número de partículas HDL funcionales. Así, CER-001, un bio-HDL recombinante, puede tener el potencial de mejorar el resultado clínico de los pacientes con COVID-19. Los datos actuales no permiten presumir una relación beneficio-riesgo favorable para el uso de CER-001 en el contexto de esta autorización.