Acepodia anunció los datos preliminares de su ensayo clínico de fase 1 de escalada de dosis de ACE1831, una terapia de células T gamma delta alogénicas conjugadas con anticuerpos anti-CD20 que se está evaluando en pacientes con linfoma no Hodgkin (LNH). Resultados clave de los datos clínicos preliminares Uno de cada cinco pacientes demostró una respuesta completa (RC) y tres de cada cinco pacientes experimentaron una estabilización de la enfermedad (EE) con una dosis única de ACE1831 en el nivel de dosis más bajo. Entre esos pacientes, uno con RC y dos con SD habían sido tratados previamente con CD19 CAR-T. La durabilidad de la respuesta clínica se observó durante tres meses tras una dosis única de ACE1831.

La dosis más baja de ACE1831 fue bien tolerada sin acontecimientos adversos graves relacionados con ACE1831 ni toxicidades limitantes de la dosis. La escalada de dosis está en curso. ACE1831 es la primera terapia celular de Acepodia que entra en desarrollo clínico a partir de su plataforma ACC patentada, que utiliza química biortogonal para conjugar células T gamma delta 2 (?d2) con anticuerpos dirigidos contra CD20.

La plataforma, basada en el trabajo pionero de la Dra. Carolyn Bertozzi, galardonada con el Premio Nobel en 2022, que aplicó la química click a los sistemas vivos, crea una versión de la terapia celular CAR-T no modificada genéticamente que se puede ampliar más fácilmente y evita las tormentas de liberación de citocinas, la neurotoxicidad y otros efectos secundarios asociados a las terapias celulares CAR-T. Los datos preliminares demuestran que el ACE1831 activa una respuesta inmunitaria tanto innata como adaptativa mediante la destrucción directa de las células tumorales, la opsonización del tumor y el reclutamiento de células T a través de la secreción de citocinas, por lo que puede generar una respuesta inmunitaria más completa que las terapias con células CAR-T estándar. El primer ensayo en humanos de fase 1 es un estudio abierto de escalada de dosis cuyo objetivo es evaluar la seguridad y tolerabilidad, farmacocinética y eficacia de ACE1831 en pacientes con linfoma no Hodgkin en recaída/refractario.

Se espera que en el ensayo multicéntrico se inscriban hasta 42 pacientes en Estados Unidos y Taiwán.