Actinogen Medical Limited realizará una presentación en la Convención Internacional BIO, que se celebrará en el Centro de Convenciones y Exposiciones de Boston del 5 al 8 de junio de 2023. La presentación de Actinogen está programada a las 4pm EST del 5 de junio de 2023, en la sala 403. El Dr. Gourlay y el Dr. Hilt hablarán de los progresos realizados con los dos ensayos de fase 2 en curso de la empresa: XanaCIDD Ensayo de fase 2a sobre el deterioro cognitivo en el trastorno depresivo mayor Este ensayo de fase 2a, prueba de concepto, comenzó en diciembre de 2022 y tratará a 160 pacientes con trastorno depresivo mayor (TDM) que también presentan deterioro cognitivo.

El deterioro cognitivo es frecuente en el TDM y actualmente no hay fármacos antidepresivos aprobados para su tratamiento, aunque algunas empresas han informado de ensayos para evaluar los efectos de sus antidepresivos sobre la cognición. En consecuencia, existe una gran necesidad insatisfecha de tratamientos novedosos y seguros para esta indicación. El ensayo se lleva a cabo en Australia y el Reino Unido y tratará a los pacientes con 10 mg de Xanamem o placebo una vez al día durante seis semanas como monoterapia o añadido a un tratamiento antidepresivo de fondo estable.

El criterio de valoración primario es un compuesto atencional de tres pruebas cognitivas informatizadas que miden la atención y la memoria de trabajo. La depresión se evalúa como criterio de valoración secundario clave mediante la escala MADRS. La reducción del cortisol en el interior de las células cerebrales podría tener un impacto positivo en estas y otras muchas enfermedades.

La función cognitiva, las anomalías del comportamiento y la carga neuropsicológica asociadas a estas afecciones son debilitantes para los pacientes, y existe una importante necesidad médica no satisfecha de tratamientos nuevos y mejorados. Acerca de Xanamem El novedoso mecanismo de acción de Xanamem consiste en bloquear la producción de cortisol en el interior de las células mediante la inhibición de la enzima 11-HSD1 en el cerebro. Xanamem está diseñado para llegar al cerebro después de ser absorbido en los intestinos al permitir su cápsula.

El cortisol crónicamente elevado se asocia al deterioro cognitivo en la enfermedad de Alzheimer y se sabe que el exceso de cortisol es tóxico para las células cerebrales. El deterioro cognitivo es también una característica en la Depresión y en muchas otras enfermedades. El propio cortisol también está asociado a los síntomas depresivos y, cuando se ataca a través de otros mecanismos, se ha mostrado prometedor en ensayos clínicos anteriores.

La empresa ha estudiado la inhibición de la 11 < BETA>-HSD1 mediante Xanamem en más de 300 voluntarios y pacientes, encontrando hasta ahora una mejora estadísticamente significativa de la memoria de trabajo y la atención, en comparación con el placebo, en voluntarios sanos de edad avanzada en dos ensayos consecutivos y mejoras clínicamente significativas de la capacidad funcional y cognitiva en pacientes con EA leve con biomarcadores positivos. Previamente, se han demostrado altos niveles de compromiso de diana en el cerebro con dosis tan bajas como 5 mg diarios en un estudio de imagen PET en humanos. Se está llevando a cabo una serie de estudios de fase 2 en múltiples enfermedades para seguir confirmando y caracterizando el potencial terapéutico de Xanamem.

Xanamem es un producto en investigación y no está aprobado para su uso fuera de un ensayo clínico por la FDA ni por ninguna autoridad reguladora mundial. Xanamem(R) es una marca comercial de Actinogen Medical.