Adial Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado la publicación de un artículo revisado por expertos en el que se destacan los prometedores resultados clínicos, el sólido perfil de seguridad y el elevado cumplimiento terapéutico entre los pacientes a los que se administró AD04 (ondansetrón a dosis bajas), el nuevo medicamento en investigación líder de la compañía que se está desarrollando para el tratamiento del Trastorno por Consumo de Alcohol (TCA). La publicación también informó de los resultados de un nuevo estudio que analiza el perfil de seguridad hepática del AD04 en comparación con el placebo en sujetos con TUA en el anterior ensayo clínico de fase 3 de la empresa. El estudio publicado proporciona un análisis exhaustivo del perfil de seguridad hepática del AD04 en comparación con un placebo en individuos con AUD y un perfil genético específico de 5 marcadores.

El AUD, caracterizado por el consumo compulsivo de alcohol y la pérdida de control sobre la ingesta, plantea riesgos significativos para la salud y es uno de los principales responsables de la enfermedad hepática asociada al alcohol (ALD), una de las principales causas de trasplante de hígado y de mortalidad mundial. Según la publicación, las dosis bajas de AD04 no modificaron significativamente los marcadores bioquímicos de lesión hepática, como la ALT, la AST y la bilirrubina sérica. Además, mientras que los pacientes con EDA mostraron niveles promovidos de GGT, típicamente asociados a un mayor consumo de alcohol, este parámetro no se vio afectado por la dosis baja de AD04.

Además, no se observaron efectos adversos significativos debidos al tratamiento oral con dosis bajas de AD04. La publicación también destacó que la dosis baja de AD04 demostró un perfil de seguridad y tolerabilidad sobresaliente en comparación con el placebo, presentando una baja incidencia de acontecimientos adversos (AA), un elevado cumplimiento de la medicación y una tasa de abandono mínima. Los autores señalaron además que no existe ningún estudio en la literatura sobre el alcohol en el que una medicación eficaz muestre un perfil de EA similar al placebo.