Aethlon Medical, Inc. anunció previamente la aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, el 4 de octubre de 2019, de su solicitud de Exención de Dispositivo en Investigación para iniciar un Estudio de Viabilidad Temprana (EFS) del Hemopurificador en pacientes con cáncer de cabeza y cuello en combinación con el pembrolizumab (Keytruda) de atención estándar. El criterio de valoración primario para el EFS, que está diseñado para inscribir de 10 a 12 sujetos en un solo centro, es la seguridad, con criterios de valoración secundarios que incluyen medidas de eliminación y caracterización de los exosomas, así como tasas de respuesta y supervivencia. Este estudio, que se está llevando a cabo en el Centro Oncológico Hillman del UPMC en Pittsburgh, Pensilvania, (UPMC) ha tratado a dos pacientes hasta la fecha.

Debido a la falta de inscripción de más pacientes, la compañía y el UPMC están en proceso de terminar este estudio en el UPMC. En este momento, la empresa está considerando añadir uno o más centros alternativos a este ensayo para acelerar el reclutamiento y está en proceso de diseñar otros ensayos clínicos en oncología.