Aethlon Medical, Inc. proporcionó la siguiente actualización sobre sus ensayos clínicos de fase 1 planificados de seguridad, viabilidad y "búsqueda de dosis" de su Hemopurifier® en pacientes con tumores sólidos que presentan una enfermedad estable o progresiva durante el tratamiento de monoterapia anti-PD-1, como Keytruda® u Opdivo®. Seguimos avanzando en la preparación de los ensayos oncológicos planificados, de seguridad, viabilidad y de "búsqueda de dosis" en Australia y la India, y queremos proporcionar a los accionistas y a otros interesados una actualización, declaró Steven LaRosa, MD, Director Médico de Aethlon Medical. A principios de mayo, anunció nuevos datos que mostraban la extracción in vitro de exosomas del plasma de pacientes con cáncer utilizando una versión en miniatura del Hemopurifier®.

Estos datos se han integrado rápidamente en la documentación requerida por los Comités de Ética de los posibles centros clínicos. El 17 de mayo de 2024, proporcionó estos documentos a las Organizaciones de Investigación por Contrato para estos ensayos clínicos planificados. Posteriormente, el 24 de mayo de 2024, un centro potencial presentó los documentos a su Comité de Ética.

Un emplazamiento adicional en Australia y otro en la India están actualmente reuniendo los paquetes para presentarlos a sus Comités de Ética. Una vez que reciban las esperadas aprobaciones de los Comités Éticos, finalizarán los Acuerdos de Ensayo Clínico. Después de esto, los hospitales podrán empezar a reclutar pacientes para los ensayos.

Como recordatorio, la población de pacientes objetivo de estos ensayos de seguridad, viabilidad y determinación de dosis son pacientes oncológicos con tumores sólidos que estén fracasando en su tratamiento de monoterapia anti-PD-1, como Keytruda® u Opdivo®.