Affimed N.V. ha anunciado que la FDA ha concedido la designación Fast Track a la combinación de su activador celular innato (ICE®) AFM24 con atezolizumab para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado y/o metastásico que no alberguen ninguna mutación activadora del EGFR (EGFR de tipo salvaje) tras progresión con terapia dirigida PD-(L)1 y quimioterapia basada en platino. Los datos del estudio AFM24-102 en esta población de pacientes se presentarán en la próxima reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica el 1 de junio de 2024. La vía rápida es un proceso diseñado para facilitar el desarrollo y agilizar la revisión de nuevos medicamentos destinados a tratar o prevenir afecciones graves y que tienen el potencial de satisfacer una necesidad médica no cubierta.

La decisión de la FDA se basa en la actividad inicial observada en los primeros pacientes evaluables de la parte de fase 2 del estudio AFM24-102 de AFM24 en combinación con atezolizumab en pacientes muy pretratados con CPNM EGFRwt. Con la designación de vía rápida, el desarrollo terapéutico de la combinación puede beneficiarse de un compromiso más frecuente con la FDA, que apoyará la recopilación de los datos adecuados necesarios para acelerar su desarrollo.