Akebia Therapeutics, Inc. anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha aprobado Vafseo (vadadustat) Comprimidos para el tratamiento de la anemia debida a la enfermedad renal crónica (ERC) en adultos que han estado recibiendo diálisis durante al menos tres meses. Vafseo es un inhibidor oral de la prolil hidroxilasa del factor inducible por hipoxia (HIF-PH) que se administra una vez al día y activa la respuesta fisiológica a la hipoxia para estimular la producción endógena de eritropoyetina con el fin de controlar la anemia. La aprobación de Vafseo para el tratamiento de la anemia debida a la ERC en adultos que han recibido diálisis durante al menos tres meses se basa en los datos de eficacia y seguridad del programa INNO2VATE y en una evaluación de los datos de seguridad postcomercialización de Japón, donde VAFSEO se lanzó en agosto de 2020.

Los resultados del programa INNO2Vate se publicaron en el New England Journal of Medicine: (N Engl J Med 2021; 384:1601-1612); (N Engl J Med 2022; (N Engl JMed 2021;384:1589-1600). La mayoría de los pacientes con ERC reciben tratamiento para la anemia con agentes estimulantes de la eritropoyesis inyectables que se administran principalmente en los centros de diálisis.