Allergy Therapeutics plc ha anunciado que la primera cohorte de pacientes alérgicos al cacahuete ha recibido con éxito el innovador candidato a vacuna de corta duración contra la alergia al cacahuete del Grupo, VLP Peanut, mediante la prueba de punción cutánea (SPT). El ensayo PROTECT es un primer estudio en humanos que evalúa la seguridad y tolerabilidad de VLP Peanut en sujetos adultos sanos y alérgicos al cacahuete. Los resultados de la fase abierta del ensayo PROTECT demuestran una reactividad a la prueba cutánea fuertemente reducida del cacahuete VLP en comparación con un extracto de cacahuete y permiten al Grupo avanzar a la segunda parte del estudio de fase I, en la que sujetos sanos recibirán dosis ascendentes del candidato a vacuna administradas por vía subcutánea para evaluar más a fondo la seguridad, antes de embarcarse en un enfoque de fase I/IIa para el posterior escalado ciego de dosis subcutáneas en sujetos alérgicos al cacahuete.

Se espera que los datos de seguridad y tolerabilidad de los sujetos alérgicos sanos que reciban dosis ascendentes de las vacunas candidatas administradas por vía subcutánea estén disponibles en el cuarto trimestre de 2023. La vacuna candidata recombinante subcutánea de propiedad exclusiva de Allergy Therapeutics incorpora una novedosa tecnología de partículas similares a virus (VLP), que potencia la respuesta inmunitaria del organismo haciendo que el alérgeno del cacahuete se asemeje a un virus inactivo. La vacuna candidata se basa en VLP inmunológicamente optimizadas derivadas del virus del mosaico del pepino (CuMV TT) con el principal alérgeno del cacahuete (Ara h2) visualizado en su superficie.

Este virus de ingeniería, de origen vegetal, está diseñado para mejorar la seguridad y, proporciona una plataforma para inducir anticuerpos protectores sin replicarse ni infectar células humanas, de forma similar a la vacunación clásica. Esto constituye un cambio radical en el tratamiento de la alergia si se compara con los enfoques actuales de inmunoterapia con alérgenos específicos.