Allogene Therapeutics, Inc. ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha concedido la designación de Vía Rápida (FTD) a ALLO-316, el primer candidato clínico de AlloCAR T para tumores sólidos de la compañía para el tratamiento de pacientes con carcinoma de células renales (CCR) avanzado o metastásico. La FDA concedió el FTD basándose en el potencial de ALLO-316 para abordar la necesidad insatisfecha de los pacientes con carcinomas de células renales (CCR) difíciles de tratar que han fracasado en las terapias estándar de CCR. El CCR es una enfermedad que necesita innovación, ya que las terapias actuales se basan en unas pocas dianas mecánicas y las tasas de respuesta completa son bajas. La tasa de supervivencia a cinco años de los pacientes con cáncer de riñón avanzado es inferior al 15%. ALLO-316 se dirige a CD70, que se expresa en gran medida en el CCR con una expresión limitada en el tejido normal, lo que lo convierte en un atractivo CAR T. CD70 también se expresa selectivamente en varios tipos de cáncer, lo que crea el potencial para que ALLO-316 se desarrolle en una variedad de tumores malignos tanto hematológicos como sólidos. El ensayo TRAVERSE de fase 1 en curso está diseñado para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la actividad de ALLO-316 en pacientes con CCR de células claras avanzado o metastásico. La designación de la vía rápida está diseñada para acelerar el desarrollo y la revisión de tratamientos para enfermedades graves y potencialmente mortales en las que no existe ningún tratamiento o en las que el tratamiento en fase de descubrimiento puede ser mejor que el disponible actualmente.