Allogene Therapeutics, Inc. Recibe la designación de vía rápida de la FDA para su primer candidato a tumor sólido, ALLO-316, en el tratamiento del carcinoma de células renales
10 de marzo 2022 a las 14:30
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Allogene Therapeutics, Inc. ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha concedido la designación de Vía Rápida (FTD) a ALLO-316, el primer candidato clínico de AlloCAR T para tumores sólidos de la compañía para el tratamiento de pacientes con carcinoma de células renales (CCR) avanzado o metastásico. La FDA concedió el FTD basándose en el potencial de ALLO-316 para abordar la necesidad insatisfecha de los pacientes con carcinomas de células renales (CCR) difíciles de tratar que han fracasado en las terapias estándar de CCR. El CCR es una enfermedad que necesita innovación, ya que las terapias actuales se basan en unas pocas dianas mecánicas y las tasas de respuesta completa son bajas. La tasa de supervivencia a cinco años de los pacientes con cáncer de riñón avanzado es inferior al 15%. ALLO-316 se dirige a CD70, que se expresa en gran medida en el CCR con una expresión limitada en el tejido normal, lo que lo convierte en un atractivo CAR T. CD70 también se expresa selectivamente en varios tipos de cáncer, lo que crea el potencial para que ALLO-316 se desarrolle en una variedad de tumores malignos tanto hematológicos como sólidos. El ensayo TRAVERSE de fase 1 en curso está diseñado para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la actividad de ALLO-316 en pacientes con CCR de células claras avanzado o metastásico. La designación de la vía rápida está diseñada para acelerar el desarrollo y la revisión de tratamientos para enfermedades graves y potencialmente mortales en las que no existe ningún tratamiento o en las que el tratamiento en fase de descubrimiento puede ser mejor que el disponible actualmente.
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Allogene Therapeutics, Inc. es una empresa de inmuno-oncología en fase clínica. La empresa se centra en el desarrollo de productos candidatos de células T alogénicas modificadas genéticamente para el tratamiento del cáncer y las enfermedades autoinmunes. Se centra en cuatro programas principales: Linfoma de células B grandes (LBCL), Leucemia linfocítica crónica (CLL), Enfermedades autoinmunes y Carcinoma de células renales. Está desarrollando una línea de múltiples candidatos a producto de células T alogénicas con receptores de antígenos quiméricos (CAR) utilizando ingeniería de proteínas, edición de genes, inserción de genes y tecnologías propias avanzadas de fabricación de células T. Su producto candidato, el cemacabtagene ansegedleucel, denominado cema-cel, es un producto candidato a célula T CAR alogénica de ingeniería que se dirige a CD19, una proteína expresada en la superficie celular de las células B y una diana validada para las neoplasias hematológicas impulsadas por células B. Se centra en el desarrollo de cema-cel para LBCL y CLL. Su cartera de productos también incluye ALLO-316, ALLO-329 y ALLO-647.
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