Almirall ha anunciado nuevos datos del estudio clínico de evidencia real denominado "POSITIVE" que demuestran que Ilumetri® (tildrakizumab) restablece eficazmente el nivel de bienestar de los pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave a los de la población general ya en la semana 16 tras iniciar el tratamiento. En el estudio, se demostró que este beneficio fundamental se mantuvo hasta 1 año de tratamiento.

Estos resultados provisionales que evalúan el impacto del tildrakizumab en los resultados comunicados por los pacientes y el aclaramiento cutáneo en personas con psoriasis de moderada a grave se presentaron por primera vez en la Conferencia 2024 de la Federación Internacional de Asociaciones de Psoriasis (IFPA), celebrada del 27 al 29 de junio en Estocolmo (Suecia). El estudio POSITIVE demostró que el tratamiento con tildrakizumab produjo mejoras notables en el aclaramiento cutáneo, sobre todo en las zonas sensibles (cuero cabelludo, uñas y palmas/suelas), así como en los síntomas de alta carga (picor, dolor, dolor articular y fatiga). Estos síntomas físicos tienen un impacto significativo en la

vida cotidiana y el bienestar de los pacientes. Los datos de este estudio muestran que, tras 52 semanas de tratamiento, casi 6 de cada 10 pacientes lograron una respuesta PASI =1, sin que se observaran nuevas señales de seguridad, en consonancia con estudios anteriores. El estudio POSITIVE es el primer estudio clínico en dermatología que evalúa el bienestar de los pacientes?

bienestar de los pacientes como criterio de valoración primario utilizando el enfoque WHO-5. El índice de bienestar de 5 ítems de la Organización Mundial de la Salud es un cuestionario ampliamente utilizado que evalúa el bienestar psicológico subjetivo relacionado con la salud en una variedad de enfermedades crónicas. Los resultados del estudio POSITIVE ponen de relieve ?

desde la perspectiva del paciente- la importancia de comprender la carga psicosocial de la psoriasis más allá de los síntomas físicos de la piel, teniendo en cuenta cómo afectan los síntomas de alta carga al bienestar general de los pacientes. La psoriasis es una enfermedad muy prevalente, que afecta a unos 60 millones de personas en todo el mundo y al 3% de la población en Europa, .Casi el 77% de los pacientes cree que la psoriasis afecta negativamente a sus actividades diarias normales (vida personal, social y laboral) y a su bienestar. Almirall e IFPA colaboran activamente desde hace años para mejorar el bienestar de las personas con psoriasis y concienciar sobre el impacto de esta enfermedad en sus vidas.

El año pasado, Almirall apoyó la campaña "Acceso para todos" de la IFPA en el Día Mundial de la Psoriasis, con el objetivo de garantizar que las personas con psoriasis tengan un acceso asequible al tratamiento adecuado en el momento oportuno. Además, la empresa destacó el impacto de la enfermedad en el bienestar de las personas, sus familias y amigos mediante el lanzamiento de una campaña de concienciación sobre la enfermedad protagonizada por la serie llamada Nina.

El estudio POSITIVE utiliza el Índice de Bienestar de 5 ítems de la Organización Mundial de la Salud, OMS-5, un cuestionario ampliamente utilizado que evalúa el bienestar psicológico subjetivo relacionado con la salud en una variedad de enfermedades crónicas. Siguiendo el enfoque holístico, el estudio POSITIVE también utilizará puntos finales secundarios innovadores, el cuestionarioFamilyPso para evaluar el impacto de la enfermedad en el entorno familiar, y en el bienestar del médico, mediante la Puntuación de satisfacción del médico. Este estudio en curso, no intervencionista, prospectivo, observacional y basado en pruebas reales, ha inscrito a 782 adultos con psoriasis de moderada a grave en múltiples centros de Europa, como Alemania, Austria, Bélgica, España, Francia, Italia, Reino Unido, Suiza y Países Bajos.

El estudio hará un seguimiento de estos pacientes durante 24 meses en su tratamiento con tildrakizumab. El tildrakizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado que se dirige a la subunidad p19 de la interleucina-23 (IL-23) e inhibe la liberación de citocinas y quimiocinas proinflamatorias con un impacto limitado en el resto del sistema inmunitario. Está indicado para el tratamiento de adultos con psoriasis en placas de moderada a grave que sean candidatos a una terapia sistémica.