Alto Neuroscience, Inc. anunció la finalización de la inscripción en su estudio de fase 2b de ALTO-100 en adultos con trastorno depresivo mayor (TDM). Se espera que los resultados principales de este estudio se comuniquen en octubre de 2024. El estudio de fase 2b es un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que evalúa el ALTO-100 en adultos con trastorno depresivo mayor (TDM).

El estudio está diseñado para determinar la eficacia del ALTO-100 en pacientes con MDD definidos por un biomarcador cognitivo objetivo evaluado antes de la aleatorización. El estudio de fase 2b está enriquecido para pacientes que presentan el marcador cognitivo predictivo, pero también incluye a pacientes sin el marcador. El criterio de valoración primario es el cambio desde el inicio hasta el final del periodo de tratamiento doble ciego de 6 semanas en la Escala de Calificación de la Depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS), que es el criterio de valoración regulador estándar en la depresión, en la población de pacientes identificada prospectivamente en función de un déficit de memoria específico.

El estudio se llevó a cabo en 34 centros de EE.UU. y contó con la participación de 300 adultos con TDM.