Alvotech ha anunciado que ha concluido la reinspección de las instalaciones de Alvotech en Islandia por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. que comenzó el 10 de enero de 2024. Tras la inspección de la FDA, Alvotech recibió un formulario 483 con una observación. Alvotech espera dar una respuesta a la FDA en los próximos días.

Basándose en la conclusión de la reinspección de las instalaciones, Alvotech cree que está en condiciones de recibir la aprobación en EE.UU. para AVT02 y AVT04 antes del 24 de febrero de 2024 y el 16 de abril de 2024, sus respectivas fechas objetivo.