Alzinova AB (publ) ha anunciado que se ha administrado al primer paciente una dosis más alta en el estudio de fase 1b (parte A2) de la empresa con la vacuna candidata ALZ-101. Se trata de seis pacientes tratados con 400 µg de ALZ-101 durante un periodo de 16 semanas. El análisis completo de la primera parte del estudio de fase 1b (parte A), comunicado a principios de 2024, confirmó el perfil favorable de seguridad y tolerabilidad del candidato vacunal ALZ-101.

Además, se demostró una alta frecuencia de respuesta inmunitaria, mostrando que los pacientes tratados con ALZ-101 respondían con niveles de anticuerpos que aumentaban con el número de dosis administradas. El análisis también mostró que los pacientes a los que se administró la dosis más alta de la vacuna presentaban una mayor tasa de respuesta. Basándose en los resultados favorables, Alzinova solicitó una ampliación del estudio (parte A2) para evaluar una dosis adicional más alta.

Esto refuerza los conocimientos de Alzinova, entre otras cosas, sobre la dosificación de ALZ-101, lo que optimiza las condiciones para un futuro estudio clínico de fase 2. El primer paciente de la parte A2 ha recibido ya una dosis de 400 µg de la vacuna candidata ALZ-101. La parte de la dosis alta se realiza como una parte abierta del estudio e incluye un total de seis pacientes que serán tratados en cuatro ocasiones durante un periodo de 16 semanas.

A continuación, se realizará un seguimiento de los pacientes durante otras cuatro semanas.