Amgen Inc. ha anunciado que LUMAKRAS® (sotorasib) ha sido aprobado en Japón para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNM) positivo para KRAS G12C, irresecable, avanzado y/o recurrente, que ha progresado tras la terapia anticancerosa sistémica. La aprobación del Ministerio de Sanidad, Trabajo y Bienestar de Japón (MHLW) se basa en los resultados positivos del ensayo clínico de fase 2 CodeBreaK 100 en CPNM, el ensayo realizado hasta la fecha para pacientes con la mutación KRAS G12C. Según la etiqueta aprobada en Japón, LUMAKRAS 960 mg, administrado por vía oral una vez al día, demostró una tasa de respuesta objetiva (ORR) del 37% (IC del 95%: 28,8-46,6) en 123 pacientes evaluables (incluidos 10 pacientes japoneses con fecha de corte de datos: 1 de septiembre de 2020). Se observaron reacciones adversas en 128 (67%) de 190 pacientes (incluidos 13 pacientes japoneses). Las reacciones adversas más comunes (incidencia = 5%) fueron diarrea (28%), náuseas, aumento de la alanina aminotransferasa (ALT) y aumento de la aspartato aminotransferasa (AST) (16% cada una), fatiga (11%), aumento de la fosfatasa alcalina en sangre (8%), vómitos (7%) y dolor abdominal (5%).