Amneal Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado que ha recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para la inyección de gluconato cálcico en cloruro sódico, 1000 mg/50 mL y 2000 mg/100 mL. Este producto inyectable figura actualmente en la lista de productos escasos de la FDA estadounidense. La aprobación del producto recibió la designación de Terapia Genérica Competitiva de la FDA con 180 días de exclusividad.

Amneal cuenta con el mayor número de aprobaciones de CGT en la industria de genéricos de EE.UU. El gluconato cálcico en cloruro sódico inyectable es una bolsa parenteral de pequeño volumen indicada para el tratamiento de la hipocalcemia sintomática aguda en pacientes pediátricos y adultos. Advertencia clave: El uso concomitante de ceftriaxona y gluconato cálcico en cloruro sódico inyectable está contraindicado en neonatos (28 días de edad o menos).Según IQVIA®, las ventas anuales en EE.UU. de gluconato cálcico en cloruro sódico inyectable durante los 12 meses finalizados en junio de 2023 fueron de 107 millones de dólares.