Kashiv BioSciences, LLC anunció que ha firmado un acuerdo de licencia exclusiva para ADL018, un biosimilar propuesto del omalizumab que hace referencia a XOLAIR®, con Amneal Pharmaceuticals, Inc. (?Amneal?) para los Estados Unidos. El omalizumab, dirigido contra la IgE libre, es un anticuerpo monoclonal humanizado. Es un medicamento inyectable de venta con receta que se utiliza para tratar una serie de afecciones crónicas como el asma alérgica persistente grave, la rinosinusitis crónica con pólipos nasales (CRSwNP), las alergias alimentarias y la urticaria crónica espontánea, y suele administrarse en un entorno hospitalario o clínico.

El biosimilar fue desarrollado por Kashiv BioSciences, LLC y se encuentra actualmente en un ensayo clínico de fase III, que comenzó en el tercer trimestre de 2023. Según IQVIA®, las ventas anuales de XOLAIR® en EE.UU. durante los 12 meses que finalizaron en abril de 2024 fueron de aproximadamente 3.200 millones de dólares. XOLAIR® es una marca registrada de Novartis AG.

Los términos financieros de la transacción no fueron revelados, y cualquier gasto incremental asociado a estos productos está contemplado dentro de las previsiones de Amneal.