Ampio Pharmaceuticals publica un análisis positivo de los datos de fase 3 de Ampion para la osteoartritis severa de la rodilla
02 de marzo 2022 a las 22:05
Ampio Pharmaceuticals, Inc. anunció datos positivos de la población modificada por intención de tratar (mITT) en el estudio AP-013 de la compañía, un ensayo clínico de fase 3 del candidato principal de la compañía, Ampion, en pacientes que sufren de osteoartritis grave de rodilla (OAK). El estudio AP-013 se diseñó para confirmar la eficacia observada en el primer ensayo pivotal, AP-003-A, y tenía como objetivo detectar las diferencias de tratamiento entre Ampion y el control salino. El ensayo requirió un mayor número de pacientes para evaluar las mejoras en la función, que para evaluar las mejoras en el dolor solamente. El estudio AP-013 se inició en junio de 2019 y estaba en curso cuando se produjo el brote de COVID-19, que dio lugar a una gran cantidad de datos perdidos debido a la pandemia.
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