Amryt anuncia que The Lancet Diabetes & Endocrinology ha publicado los resultados completos del ensayo clínico global de fase 3 MPOWERED que comparó Mycapssa® (cápsulas orales de octreotida) con ligandos inyectables de larga duración para receptores de somatostatina (iSRL) para el mantenimiento de la respuesta bioquímica en pacientes con acromegalia. El ensayo MPOWERED se diseñó para respaldar la solicitud de autorización de comercialización de Mycapssa® ante la EMA, que actualmente está en fase de evaluación. El ensayo MPOWERED se suma a la base de evidencia construida con dos ensayos previos de fase 3, CH-ACM-01 y CHIASMA OPTIMAL, que apoyaron la aprobación de la FDA estadounidense de Mycapssa® para el tratamiento de mantenimiento a largo plazo en pacientes con acromegalia que han respondido y tolerado el tratamiento con octreotida o lanreotida inyectables. A continuación se enumeran los principales resultados del ensayo MPOWEREDPhase 3: Mycapssa® no fue inferior a la octreotida inyectable de acción prolongada o a la lanreotida en cuanto al mantenimiento del control bioquímico, en pacientes que habían respondido previamente a ambos tratamientos En cuanto al criterio de valoración principal de la proporción de pacientes que mantuvieron la respuesta bioquímica a lo largo de la fase de tratamiento de control aleatorio (RCT) de 9 meses, el 91% de los pacientes que recibieron Mycapssa® mantuvieron la respuesta en comparación con el 100% de los que recibieron iSRL. La respuesta se definió como la media ponderada en el tiempo de IGF-1