Amryt Pharma plc anunció la aprobación por la Comisión Europea (CE) de Mycapssa® en la Unión Europea (UE) para el tratamiento de mantenimiento de la acromegalia en pacientes que han respondido y tolerado el tratamiento con octreotida o lanreotida. Mycapssa® ya está aprobado en Estados Unidos para el tratamiento de mantenimiento a largo plazo en pacientes con acromegalia que han respondido y tolerado el tratamiento con octreotida o lanreotida inyectables. La autorización centralizada de comercialización será válida en todos los Estados miembros de la UE, así como en Islandia, Liechtenstein y Noruega.

La aprobación de Mycapssa® por la CE está respaldada por los datos de eficacia y seguridad de tres estudios de fase 3 en pacientes con acromegalia, incluido el ensayo pivotal de fase 3 MPOWERED.