Annexon, Inc. anunció la finalización de la inscripción en el ensayo ARCHER de fase 2 que evalúa su candidato anti-C1q, ANX007, en pacientes con atrofia geográfica (AG). Annexon planea informar de los datos de primera línea sobre el criterio de valoración primario en la primera mitad de 2023, tras 12 meses de tratamiento, y se esperan datos completos tras la conclusión del periodo de seis meses sin tratamiento. La AG, también conocida como degeneración macular atrófica relacionada con la edad (DMAE) o DMAE seca, tiene un vínculo genético con la actividad aberrante del complemento y puede conducir a la ceguera causada por las células dañadas y moribundas de la retina.

Actualmente, no existen opciones de tratamiento aprobadas para prevenir la aparición o la progresión de la AG. Se calcula que un millón de personas en Estados Unidos y tres millones en todo el mundo padecen AG. El ANX007 está formulado para su administración intravítrea y diseñado a propósito para la inhibición localizada de C1q y de la cascada clásica.

En un ensayo de fase 1b, el ANX007 fue bien tolerado y demostró un compromiso total con el objetivo y la inhibición de C1q en el ojo durante al menos cuatro semanas. ARCHER es un ensayo clínico de fase 2 aleatorizado, multicéntrico, con doble enmascaramiento y controlado con placebo, en el que se han inscrito un total de 270 pacientes con AG. El ensayo evaluará los esquemas de dosificación mensual y bimensual de ANX007.

Los pacientes serán estratificados por la localización de la lesión, y casi la mitad de los participantes inscritos tienen lesiones no focales, un factor de riesgo para una progresión más rápida. El criterio de valoración primario de la eficacia evaluará el cambio en el área de la lesión de AG, según la autofluorescencia del fondo de ojo (FAF).