AnteoTech Ltd. ha anunciado que, tras la primera fase de una revisión operativa, se ha tomado la decisión de detener el ensayo clínico europeo EuGeni SARS-CoV-2 Ag RDT1 y desviar los recursos y la financiación del ensayo para permitir la aceleración del COVID- 19 Flu A /Flu B Multiplex y/o de otras pruebas en el punto de atención (POC) que actualmente está considerando el Consejo de Nuevos Productos de AnteoTech. Los antecedentes de la decisión incluyen: - Se ha identificado un pequeño número de valores atípicos que han afectado negativamente al rendimiento de la RDT EuGeni SARS-CoV-2 Ag. Estos resultados son inconsistentes con su rendimiento previamente reportado y estos valores atípicos se concentran en una región geográfica.

- El rendimiento de la prueba, cuando se excluyen los valores atípicos, sigue siendo coherente con los resultados comunicados en el ensayo clínico australiano (87,76% de sensibilidad y 100% de especificidad2). - Se llevará a cabo un nuevo análisis de la causa principal para identificar la causa de los valores atípicos antes de continuar con la búsqueda de oportunidades de venta en Europa. - Cada vez se da más importancia a los requisitos de la Lista Común para las ventas en los países europeos, ya que se espera que la normativa del Certificado Digital COVID de la UE que apoya la Lista Común expire el 30 de junio de 2023.

- Las autoridades sanitarias, incluida la Organización Mundial de la Salud, apoyan y se centran cada vez más en las pruebas Combo COVID-19 de la gripe A / gripe B. - La interrupción del ensayo permite una reasignación de recursos de personal y de efectivo del orden de 700.000 dólares que se destinarán a la aceleración de futuras pruebas de diagnóstico POC que están siendo consideradas por el Consejo de Nuevos Productos de AnteoTech. - Por el momento, la empresa ha tomado la decisión de no buscar aprobaciones regulatorias adicionales para la prueba única COVID-19.