Applied Genetic Technologies Corporation anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) proporcionó una opinión favorable sobre el diseño de las Buenas Prácticas de Fabricación Actuales (cGMP) de la instalación de fabricación de AGTC. En su retroalimentación de una reciente reunión de tipo C, la FDA coincidió en que el diseño de la instalación y los procedimientos operativos propuestos son apropiados para apoyar la fabricación cGMP de la sustancia farmacéutica AAV recombinante. En mayo de 2022, AGTC anunció que había completado la construcción de la estructura exterior de la instalación de fabricación y los comentarios de la FDA sobre el diseño interior de la instalación contribuyen a asegurar la posible finalización con éxito de la siguiente fase de construcción.

Se espera que las operaciones iniciales en la instalación comiencen en el cuarto trimestre de 2022 y que las capacidades GMP estén finalizadas en el primer trimestre de 2023.