Aptorum Group Limited anunció la finalización de una reunión de fin de fase 1 (EOP1) con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. ("FDA"). El SACT-1 es un fármaco de molécula pequeña reutilizado formulado en suspensión oral dirigido al neuroblastoma en pacientes pediátricos y que también ha recibido previamente la designación de medicamento huérfano por parte de la FDA estadounidense. La reunión del EOP1 se centró en lograr la alineación con la FDA de EE.UU. respecto a la vía clínica y reglamentaria del SACT-1 para el tratamiento del neuroblastoma en pacientes pediátricos de 2 a 18 años.

En general, la FDA se mostró de acuerdo con la estrategia de química-fabricación-control (CMC) y el plan de desarrollo clínico propuesto para los ensayos de fase 1/2.