Aravive, Inc. anunció la consecución de la inscripción completa en el ensayo de registro de fase 3 de batiraxcept más paclitaxel para el cáncer de ovario resistente al platino (CROP). El ensayo mundial de fase 3 AXLerate-OC, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, evalúa la eficacia y la tolerabilidad de 15 mg/kg de batiraxcept en combinación con paclitaxel semanal frente a placebo en combinación con paclitaxel semanal. El ensayo se planificó para inscribir a aproximadamente 350 pacientes con cáncer de ovario seroso de alto grado resistente al platino que recibieron de 1 a 4 líneas previas de terapia en aproximadamente 165 centros de EE.UU. y Europa.

Acerca del ensayo de fase 3 PROC: El ensayo adaptativo global, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo (GOG-3059/ENGOT OV-66) está diseñado para evaluar la eficacia y la seguridad del batiraxcept a una dosis de 15 mg/kg en combinación con paclitaxel. Se espera que en el ensayo participen aproximadamente 350 pacientes con cáncer de ovario seroso de alto grado que hayan recibido de una a cuatro líneas previas de terapia en aproximadamente 165 centros de EE.UU. y Europa. El criterio de valoración primario del ensayo es la supervivencia sin progresión y el secundario, la supervivencia global. Los criterios de valoración exploratorios incluyen la tasa de respuesta objetiva, la duración de la respuesta, la calidad de vida, la tasa de beneficio clínico, el perfil farmacocinético y farmacodinámico y la relación sAXL/GAS6.

Este ensayo se está llevando a cabo en colaboración con The GOG Foundation, Inc. (GOG-F), a través del programa GOG Partners en EE.UU. y en colaboración con los grupos de la Red Europea de Ensayos Oncológicos Ginecológicos (ENGOT) en Europa.