Aravive, Inc. ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha concedido la designación de medicamento huérfano (ODD) al batiraxcept para el tratamiento del cáncer de adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC). La Oficina de Desarrollo de Productos Huérfanos de la FDA concede el estatus de ODD a un medicamento o producto biológico para prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad o afección rara que afecte a menos de 200.000 personas en EE UU. Las empresas a las que se concede la ODD pueden optar a incentivos, como créditos fiscales para ensayos clínicos cualificados, exención de tasas de usuario y hasta siete años de exclusividad comercial tras la aprobación.

Los resultados preliminares de la cohorte de 20 mg/kg de batiraxcept más gemcitabina y nab-paclitaxel se prevén para el segundo semestre de 2023. Además de la ODD concedida por la FDA en el cáncer de páncreas, la Comisión Europea concedió anteriormente la ODD al batiraxcept en el cáncer de ovario recurrente resistente al platino (PROC) y la FDA le otorgó la designación de vía rápida en el PROC y en el carcinoma de células renales claras (ccRCC).