Arecor Therapeutics plc anunció que su candidato a insulina ultra-concentrada y de acción ultra-rápida, AT278, cumplió todos los criterios de valoración primarios y secundarios, y también demostró superioridad frente a NovoRapid y Humulin R U-500, en un ensayo clínico de fase I en diabéticos de tipo 2 con un índice de masa corporal (IMC) elevado. La AT278 (500 U/mL) es una nueva formulación de insulina ultraconcentrada, de acción ultrarrápida, que acelera la absorción de la insulina tras la inyección, incluso cuando se administra a una concentración elevada y, por tanto, con un volumen de inyección menor. A falta de insulinas concentradas (>200 U/mL) de acción rápida en el mercado, la AT278 tiene potencial para ser la primera, y única, insulina disponible para el creciente número de pacientes con elevadas necesidades diarias de insulina.

En el estudio doble ciego, aleatorizado y cruzado en dos direcciones, se compararon los perfiles farmacocinéticos (PK)/farmacodinámicos (PD) y de seguridad de una dosis única subcutánea (SC) de 0,5 U/kg de AT278 (500 U/mL) con los de una dosis única SC de 0.5 U/kg de NovoRapid (100 U/mL), un tratamiento de insulina de acción rápida de referencia actualmente disponible, en 39 participantes con diabetes de tipo 2 dentro de un intervalo de IMC de 25 y 39 kg/m2, en un entorno de pinza euglucémica. El perfil PK/PD de 0,5 U/kg de AT278 (500 U/mL) también se comparó con una dosis única SC de 0,5U/kg de HumulinR U-500 (500 U/mL) de forma abierta. El ensayo cumplió el criterio de valoración primario de no inferioridad con respecto a las acciones reductoras de la glucosa en comparación con NovoRapid.AT278 (500 U/mL) demostró un perfil PK/PD temprano significativamente acelerado (superior) en comparación con NovoRapid (100 U/mL), a pesar de un aumento de 5 veces en la concentración .AT278 (500 U/mL) demostró un perfil PK/PD significativamente acelerado (superior) en comparación con Humulin® R U-500 (500 U/mL), la única otra insulina disponible a una concentración de 500 U/mL No se detectaron señales de seguridad.