(Alliance News)- AstraZeneca PLC y Daiichi Sankyo Co Ltd anunciaron el sábado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. ha aprobado su conjugado de fármacos contra el cáncer para pacientes con tumores sólidos HER2-positivos metastásicos.

El anuncio de las empresas farmacéuticas con sede en Cambridge, Inglaterra, y Tokio, respectivamente, se produce después de que en enero dijeran que Enhertu había recibido la revisión prioritaria de la FDA.

La aprobación más reciente de Enhertu es para adultos con tumores sólidos HER2-positivos (IHC 3+) irresecables o metastásicos que hayan recibido tratamiento sistémico previo y no dispongan de opciones terapéuticas alternativas satisfactorias.

Enhertu se utiliza para tratar algunas formas de cáncer de mama.

Las empresas que desarrollan conjuntamente el fármaco destacaron que Enhertu cuenta ahora con cinco indicaciones aprobadas.

Dave Fredrickson, vicepresidente ejecutivo de la unidad de negocio de Oncología de AstraZeneca, declaró: "Al ser el primer conjugado anticuerpo-fármaco al que se concede una indicación para el diagnóstico tumoral, Enhertu está haciendo realidad su potencial en todos los tumores metastásicos HER2-objetivo. Esta aprobación también eleva la importancia de realizar pruebas de biomarcadores, incluido el HER2, en una amplia gama de tumores para garantizar que estos pacientes con cáncer avanzado que tienen pocas opciones sepan si un medicamento dirigido podría ser adecuado para ellos."

Las acciones de Daiichi Sankyo bajaban un 0,1% a 4.655,00 yenes cada una a última hora de la tarde del lunes en Tokio. Las acciones de AstraZeneca habían cerrado un 1,2% a la baja el viernes en Londres, a 10.610,37 peniques cada una, antes del anuncio.

Por Tom Budszus, editor de espacios de Alliance News

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