Astria Therapeutics, Inc. anunció que el programa de desarrollo STAR-0215 ha recibido la designación de Vía Rápida por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para el tratamiento del Angioedema Hereditario (AEH), un raro trastorno genético que causa graves ataques impredecibles de hinchazón en todo el cuerpo. STAR-0215 se está evaluando actualmente en el ensayo clínico ALPHA-STAR en personas con AEH, con resultados iniciales de prueba de concepto previstos para mediados de 2024. El proceso Fast Track de la FDA está diseñado para agilizar el desarrollo y la revisión de terapias para tratar afecciones graves o potencialmente mortales y que demuestren el potencial para abordar necesidades no cubiertas.

Las empresas que reciben la designación Fast Track para un candidato a producto pueden presentar solicitudes de nuevos fármacos (NDA) para dicho candidato de forma continua, lo que acelera potencialmente el proceso de revisión de la FDA, y se benefician de una comunicación más frecuente con la FDA para discutir todos los aspectos del desarrollo clínico. Además, los fármacos que reciben la designación de Fast Track pueden optar a una revisión prioritaria si se cumplen determinados criterios.