Athersys, Inc. Anuncia que comienza la inscripción de pacientes en la tercera y última cohorte del estudio clínico de fase 2 MATRICS-1, que evalúa Multistem de Athersys tras un traumatismo hemorrágico
01 de junio 2023 a las 22:40
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Athersys, Inc. ha anunciado que ha comenzado la inscripción de pacientes en la tercera y última cohorte de MATRICS-1, el estudio clínico de fase 2 que evalúa MultiStem(R) en pacientes tras la reanimación por traumatismo hemorrágico. Este estudio se está llevando a cabo en el Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas en Houston (UTHealth Houston) y en el Memorial Hermann- Texas Medical Center, un destacado centro de traumatología certificado de nivel uno, y en la tercera cohorte se inscribirán aproximadamente 140 pacientes. MATRICS-1 cuenta en parte con el apoyo de MTEC (Medical Technology Enterprise Consortium) en asociación con el Departamento de Defensa, y la financiación de la Fundación Memorial Hermann.
Los pacientes de la tercera cohorte recibirán dosis de células MultiStem producidas mediante el novedoso proceso de fabricación basado en biorreactores tridimensionales de Athersys, un proceso que se utilizó por primera vez para producir el producto destinado a los pacientes de la cohorte dos de MATRICS-1. Se cree que MultiStem aporta beneficios para el tratamiento de las complicaciones debidas a traumatismos a través de mecanismos que incluyen la reducción del daño inflamatorio, la protección del tejido en riesgo en el lugar de la lesión y el aumento de los aspectos reparadores del sistema inmunitario local y sistémico de forma más oportuna. El estudio de fase 2 doble ciego y controlado con placebo MATRICS-1 está evaluando la seguridad y eficacia de MultiStem para la prevención y el tratamiento precoz de las complicaciones tras una lesión traumática grave. El estudio está inscribiendo a pacientes con traumatismos graves que han sobrevivido al tratamiento inicial y son ingresados en la unidad de cuidados intensivos, donde son aleatorizados para recibir MultiStem o placebo a las pocas horas de la hospitalización, junto con los cuidados estándar.
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Athersys, Inc. es una empresa de biotecnología centrada principalmente en el campo de la medicina regenerativa. La empresa se dedica al descubrimiento y desarrollo de productos terapéuticos candidatos para abordar necesidades médicas no cubiertas en múltiples áreas de enfermedad. Su terapia celular MultiStem (invimestrocel), que es un producto candidato a células madre alogénicas, es su principal producto de plataforma y se encuentra en la fase final de su desarrollo clínico. La terapia celular MultiStem incluye el tratamiento de indicaciones de cuidados críticos, afecciones neurológicas, trastornos inflamatorios e inmunitarios, ciertas afecciones pulmonares, enfermedades cardiovasculares y otras afecciones. La terapia celular MultiStem se fabrica a partir de células madre humanas obtenidas de médula ósea adulta, y estas células se obtienen alternativamente de otras fuentes tisulares. Está llevando a cabo un ensayo clínico de fase III de la terapia celular MultiStem para el tratamiento del ictus isquémico, denominado Estudio de administración de MultiStem para el tratamiento del ictus y la mejora de la recuperación-2 (MASTERS-2).
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