Aurobindo Pharma Limited anunció que ha recibido la aprobación final de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (USFDA) para fabricar y comercializar Fingolimod Cápsulas, 0,5 mg, que es bioequivalente y terapéuticamente equivalente al medicamento listado de referencia (RLD), Gilenya Cápsulas, 0,5 mg de Novartis Pharmaceuticals Corporation. El producto se lanzará en marzo de 2024. Aurobindo cuenta ahora con un total de 505 aprobaciones ANDA (486 aprobaciones definitivas y 19 aprobaciones provisionales) de la USFDA.

Fingolimod Cápsulas, 0,5 mg, está indicado para el tratamiento de pacientes con formas recidivantes de esclerosis múltiple (EM) para reducir la frecuencia de las exacerbaciones clínicas y retrasar la acumulación de discapacidad física.