Bavarian Nordic A/S anunció los resultados iniciales de seguridad e inmunogenicidad de un ensayo clínico de fase 3 aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de una vacuna candidata contra el virus chikungunya (CHIKV) a base de partículas similares a virus (VLP) CHIKV VLP (PXVX0317) en adultos sanos =65 años de edad. Los resultados de un segundo estudio de fase 3 que evalúa la seguridad y la inmunogenicidad de CHIKV VLP en adolescentes y adultos sanos de 12 a 64 años comunicarán los datos durante el tercer trimestre de 2023. Un total de 413 participantes fueron inscritos y aleatorizados 1:1 para recibir una única inyección intramuscular de CHIKV VLP o placebo.

Los resultados iniciales hasta el día 22 después de la vacunación mostraron que la VLP del CHIKV era inmunógena en adultos sanos >=65 años de edad, como demostró una fuerte inducción de anticuerpos neutralizantes del CHIKV en el 87% de los vacunados con títulos de anticuerpos neutralizantes que superaban el umbral acordado con las autoridades como marcador de seroprotección, cumpliendo así los criterios de valoración primarios del estudio. Es importante destacar que también se observaron anticuerpos neutralizantes seroprotectores en la mayoría de los sujetos (82%) en el día 15 tras la vacunación única, lo que demuestra claramente un rápido inicio de la protección del candidato a vacuna contra el CHIKV basada en VLP. CHIKV VLP fue bien tolerada en esta población de adultos mayores y con tasas similares de eventos adversos observados entre el grupo activo y el grupo placebo.

El ensayo continuará durante un seguimiento de 6 meses tanto para la seguridad como para la inmunogenicidad.