Bavarian Nordic A/S ha anunciado que ha iniciado el proceso de presentación rodante ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) de una Solicitud de Licencia Biológica (BLA) para la licencia de su candidato a vacuna CHIKV VLP para la inmunización contra la infección por el virus chikungunya en individuos de 12 años o más. Bavarian Nordic presentará datos adicionales en los próximos meses, con el objetivo de completar la presentación de la BLA antes del final del primer semestre de 2024 para apoyar una posible aprobación de la vacuna por parte de la FDA en el primer semestre de 2025. La vacuna candidata CHIKV VLP recibió la designación de Terapia Innovadora y la designación de Vía Rápida de la FDA en octubre de 2020 y abril de 2018, respectivamente, y la designación PRIME de la EMA en septiembre de 2019.

Estas designaciones están diseñadas para facilitar el desarrollo o acelerar la revisión de medicamentos que, o bien se dirigen a una necesidad médica no cubierta, o bien pueden demostrar una mejora sustancial sobre la terapia disponible. En febrero de 2024, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA concedió la evaluación acelerada para el MAA de la vacuna candidata CHIKV VLP, que Bavarian Nordic tiene previsto presentar a mediados de 2024.