Bavarian Nordic A/S ha anunciado que la Agencia Suiza de Productos Terapéuticos, Swissmedic, ha aprobado JYNNEOS® (MVA-BN) para la inmunización activa contra la enfermedad causada por los virus de la viruela, mpox y vaccinia en adultos mayores de 18 años. La aprobación representa la primera autorización nacional de comercialización concedida a Bavarian Nordic desde 2019 y fue facilitada por las autoridades suizas en respuesta al brote mundial de viruela mpox de 2022. Durante el brote, Bavarian Nordic suministró su vacuna contra el mpox bajo disposiciones de uso de emergencia a países en los que la vacuna no estaba aprobada, y que previamente no habían almacenado la vacuna.

En Suiza, Bavarian Nordic se comprometió a solicitar la autorización de comercialización de la vacuna, por lo que inició la presentación de su solicitud a finales de diciembre de 2022. La revisión y posterior aprobación con Swissmedic se completaron en sólo 14 meses, 4 meses menos que el tiempo de revisión estándar. Con la aprobación de Swissmedic, la MVA-BN está ahora aprobada para la prevención de la viruela y la enfermedad mpox en EE.UU., Canadá, UE/EEE, Reino Unido y Suiza.

Bavarian Nordic también ha presentado solicitudes en varios países adicionales que reflejan la mayor base de clientes tras el brote de mpox.