Becton, Dickinson and Company y CerTest Biotec anuncian la autorización de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. para el ensayo molecular de reacción en cadena de la polimerasa para la detección del virus Mpox
09 de enero 2023 a las 12:50
Comparte
Becton, Dickinson and Company y CerTest Biotec han anunciado la autorización de uso de emergencia (EUA) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para un ensayo molecular de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) para la detección del virus Mpox. El VIASURE Monkeypox Virus Real Time PCR Reagents for BD MAX System ya está disponible para los usuarios del BD MAXo System. El Sistema MAXo de BD es una plataforma automatizada totalmente integrada que realiza la extracción de ácidos nucleicos y la PCR en tiempo real proporcionando resultados de hasta 24 muestras de múltiples síndromes en menos de tres horas.
BD ofrece un amplio menú de pruebas en el sistema que cubren las infecciones asociadas a la atención sanitaria, las infecciones respiratorias, las infecciones de transmisión sexual, las infecciones gastrointestinales y la salud de la mujer. Como todos los ensayos CerTest, el ensayo VIASURE de detección por PCR del virus de la viruela del mono para el sistema MAXo de BD se ofrece en formato liofilizado. En consecuencia, el ensayo vendrá en un tubo que se encaja en la posición específica de la prueba en la tira de extracción TNA BD MAXo ExKo, suministrada por BD.
Comparte
Acceder al artículo original.
Aviso legal
Aviso legal
Póngase en contacto con nosotros para cualquier solicitud de corrección
Becton, Dickinson and Company está especializada en el desarrollo, fabricación y comercialización de equipos y materiales médicos y de diagnóstico. Las ventas netas se desglosan por familias de productos como sigue - equipos médicos (73,5%): instrumental quirúrgico, productos para cuidados urológicos, sistemas farmacéuticos, etc; - materiales de diagnóstico (18,7%): sistemas automatizados para análisis de sangre, detección de micobacterias y biología molecular, dispositivos de biología médica, etc; - herramientas de investigación clínica y desarrollo (7,8%): herramientas para descubrir fármacos y vacunas, estudiar genes, cultivar células y manipular líquidos, instrumentos para clasificar y analizar células, anticuerpos monoclonales, etc. Las ventas netas se distribuyen geográficamente del siguiente modo: Estados Unidos (57,4%), Europa/Oriente Medio/África (21,9%), Asia (15%) y otros (5,7%).
Becton, Dickinson and Company y CerTest Biotec anuncian la autorización de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. para el ensayo molecular de reacción en cadena de la polimerasa para la detección del virus Mpox