BeyondSpring Inc. ha anunciado los datos de un póster presentado en el Congreso ESMO 2022 que se celebrará del 9 al 13 de septiembre en París, Francia. El póster incluye un nuevo análisis de los ensayos de fase 2/3 PROTECTIVE-1 (NCT03102606) y PROTECTIVE-2 (NCT03294577). Los datos aportan pruebas de la protección de las células madre progenitoras de granulocitos y monocitos (GMP) de la médula ósea en las 24 horas siguientes a la quimioterapia, basándose en una evaluación de los recuentos periféricos de neutrófilos inmaduros y maduros.

Los recuentos de sangre periférica de neutrófilos maduros (segmentados) e inmaduros, glóbulos blancos (WBC), glóbulos rojos (RBC) y plaquetas se obtuvieron de LabCorp. Los recuentos sanguíneos se analizaron antes y 24 horas después de la administración de quimioterapia sin (control; N=198) o con plinabulina (N=298). El recuento absoluto de neutrófilos (ANC) con y sin plinabulina fue comparable en el momento previo a la dosis de C1D1 (p=0,96), pero fue significativamente mayor a las 24 horas posteriores a la dosis de quimio con plinabulina frente a

control (p < 0,0001). A las 24 horas postdosis de quimio, la media de CNA había aumentado en 3,2 x 109/L con plinabulina (p < 0,0001) mientras que la media de CNA había disminuido en 0,55 x 109/L con el control (p=0,018) debido al efecto mielosupresor de la quimioterapia TAC. Antes de la dosis (C1D1), la proporción de pacientes con un valor de recuento de células inmaduras derivadas del GMP >0 fue aproximadamente 0 tanto para el brazo de plinabulina como para el de control. A las 24 horas después de la quimioterapia, el número de pacientes con un recuento de neutrófilos inmaduros >0 había aumentado significativamente con la plinabulina pero no con el control.

La proporción de pacientes con células inmaduras de todos los demás glóbulos blancos y glóbulos rojos fue aproximadamente 0 en la dosis previa o posterior a la quimioterapia con o sin plinabulina. La plinabulina, el activo principal de BeyondSpring, es un agente inmunomodulador selectivo de unión a microtúbulos, que es un potente inductor de células presentadoras de antígenos (APC) que se está desarrollando como agente anticanceroso. La plinabulina desencadena la liberación de la proteína de defensa inmunitaria, GEF-H1, lo que conduce a dos efectos distintos: el primero es un beneficio anticanceroso duradero debido a la maduración de las células dendríticas que da lugar a la activación de las células T específicas del antígeno tumoral para dirigirse a las células cancerosas y el segundo es un beneficio de prevención de la NIC.

La plinabulina tiene una actividad anticancerígena como agente único en varios tipos de cáncer, como el cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) y el mieloma múltiple (MM). La plinabulina también ejerce una acción temprana en la prevención de la neutropenia inducida por la quimioterapia (NIC) al potenciar el número de células madre/progenitoras hematopoyéticas (HSPC).