BeyondSpring Inc. anunció que se ha administrado la dosis al primer paciente en un ensayo de fase 2 iniciado por investigadores (IIT) con pembrolizumab, plinabulina, el activo principal de BeyondSpring, más etopósido/platino (EP) para el cáncer de pulmón microcítico en estadio extensivo (CPCP-ES) de primera línea (1L) [NCT05745350]. El tratamiento actual para el ES-SCLC de primera línea incluye EP y EP más anticuerpos PD-L1. Aunque la tasa de respuesta objetiva (ORR) es alta (en torno al 60-65%), la mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) sigue siendo baja ( < 6 meses), con una mediana de supervivencia global de 10-13 meses.

Por lo tanto, el ES-SCLC 1L sigue siendo una grave necesidad médica no cubierta. La plinabulina, un potente agente de maduración de células dendríticas (CD), se ha estudiado en triple combinación con varios agentes inmuno-oncológicos y quimioterapia o radioterapia, con el potencial de mejorar la eficacia del bloqueo PD-1/PD-L1 y restaurar la sensibilidad en pacientes que se vuelven resistentes [NCT04902040, NCT05599789]. Los datos preliminares de resensibilización en pacientes a los que les ha fallado el anticuerpo PD-1/PD-L1 en 8 tipos de cáncer [NCT04902040, IIT en el MD Anderson] la respuesta correspondiente con la maduración DC de Plinabulin se presentó en la conferencia SITC en nov.

2023. Este ensayo de fase 2 evaluará la eficacia y la seguridad de Pembrolizumab, Plinabulin más EP en 1L ES-SCLC. El estudio se lleva a cabo en el Hospital de la Unión de Wuhan en China, con el Dr. Xiaorong Dong, Director Adjunto del Departamento de Investigación Oncológica y Director del Departamento de Oncología Torácica, como investigador principal.

Los pacientes inscritos están recibiendo los siguientes tratamientos intervencionistas. El criterio de valoración principal es la tasa de SLP a los 12 meses. Pembrolizumab 200 mg IV cada 3 semanas (Q3W) el día 1, etopósido 100 mg/m2 IV Q3W los días 1, 2 y 3, carboplatino AUC 5 IV Q3W el día 1 o cisplatino 75 mg/m2 IV Q3W el día 1, plinabulina 30mg/m2 IV Q3W el día 1.