Biodesix, Inc. ha anunciado que en la 6ª Conferencia Anual de la Asociación Americana de Broncología y Neumología Intervencionista (AABIP) se presentará un nuevo análisis del estudio ORACLE (An Observational Registry Study to Evaluate the Performance of the Nodify XL2 Test NCT03766958) posterior a la comercialización, prospectivo y en condiciones reales. Los datos serán presentados por el investigador principal del estudio ORACLE, Michael Pritchett, DO, MPH, el jueves 24 de agosto de 2023 en una presentación de póster en vivo en Chicago, IL.

La prueba Nodify XL2 está diseñada para identificar probables nódulos pulmonares benignos que pueden controlarse mediante tomografía computarizada (TC) en lugar de costosos procedimientos invasivos. El criterio de valoración principal del estudio ORACLE demostró que los pacientes con nódulos pulmonares benignos tratados con la prueba tenían un 74% menos de probabilidades de someterse a un procedimiento invasivo innecesario en comparación con el grupo de control. Además, la proporción de pacientes enviados a vigilancia por TC con nódulos malignos no difirió entre el grupo Nodify XL2 y el grupo de control.

El análisis que se presentará en la AABIP investigó el efecto de la mejora de la identificación de nódulos pulmonares benignos en el resto de pacientes que recibieron una biopsia diagnóstica. Antes de la implantación de la prueba Nodify XL2, el 49% de los pacientes que recibieron una biopsia tenían un diagnóstico de cáncer de pulmón, frente al 74% cuando se utilizó la prueba en la toma de decisiones clínicas, lo que representa un aumento relativo del 51% en la tasa de diagnóstico de cáncer.