Biofrontera AG ha anunciado la finalización con éxito del estudio de fase I que evalúa la seguridad y tolerabilidad de Ameluz-PDT para el tratamiento de la queratosis actínica (QA) con 3 tubos de Ameluz. Este ensayo se llevó a cabo para ampliar la aprobación de Ameluz en Estados Unidos, de modo que puedan tratarse zonas más extensas de piel afectada por la QA en una sola sesión de terapia. En el estudio participaron 100 pacientes con queratosis actínica de leve a grave, cada uno de los cuales recibió el contenido de 3 tubos de Ameluz para un tratamiento de campo dirigido de la QA.

La iluminación corrió a cargo de la novedosa lámpara RhodoLED XL de Biofrontera, de mayor tamaño. Los primeros resultados del estudio se esperan para el cuarto trimestre de 2023.