Biophytis SA ha anunciado que ha recibido la aprobación como nuevo fármaco en investigación (IND) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para su estudio clínico de fase 2 OBA en obesidad con BIO101 (20-hidroxidisona). El objetivo primario del estudio es medir la mejora de la fuerza muscular en las extremidades inferiores, evaluada mediante la prueba de extensión de rodilla. Los criterios de valoración secundarios incluirán el análisis de la movilidad (mediante la prueba de marcha de 6 minutos) y la composición corporal (evaluación de la masa grasa y magra).

Marc-Andre Cornier, catedrático de Medicina y director de la Unidad de Endocrinología, Diabetes y Enfermedades Metabólicas de la Universidad Médica de Carolina del Sur, experto médico de renombre mundial en el campo de la obesidad y presidente electo de la Sociedad Americana de la Obesidad, será el investigador principal del estudio de fase 2 OBA. Está previsto que el estudio multicéntrico comience a mediados de 2024 en EE.UU. y podría ampliarse a Europa. Los resultados preliminares sobre la eficacia de BIO101 (20-hidroxiecisona) se esperan para 2025.

Biophytis está buscando financiación y asociaciones para completar este estudio.