BioPorto A/S ha anunciado la recepción de la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para la prueba NGAL de BioPorto, que se comercializará como ProNephro AKITM (NGAL). ProNephro AKI (NGAL) es la primera prueba de biomarcadores de lesión renal aguda (AKI) autorizada para uso pediátrico (de 3 meses a 21 años) en EE.UU. ProNephro AKI (NGAL) está diseñado para ayudar a los médicos a identificar a los pacientes con riesgo de desarrollar o padecer una LRA persistente, de moderada a grave, en un plazo de 48 a 72 horas en el entorno de la unidad de cuidados intensivos (UCI).

A diferencia de la creatinina sérica, un subproducto muscular que es el estándar de atención actual pero que aumenta lentamente en la IRA, el NGAL es un marcador directo en tiempo real del daño de las células renales y puede detectar potencialmente la IRA días antes que la creatinina sérica. La detección precoz de la IRA puede permitir una intervención rápida para salvar vidas. Hasta ahora, el riesgo de desarrollar o tener una IRA persistente ha sido difícil de evaluar precozmente porque los métodos actuales de atención estándar, como la sCr, aumentan lentamente en la IRA.

Por ello, ProNephro AKI (NGAL) se desarrolló para ayudar a salvar riñones y vidas mediante una intervención más rápida y oportuna.