BrainsWay Ltd. ha anunciado la publicación de nuevos datos reales posteriores a la comercialización que demuestran la eficacia de la Estimulación Magnética Transcraneal Profunda (EMT Profunda) acelerada para el tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM). Los convincentes resultados se publicaron en la revista revisada por expertos Psychiatry Research, en un artículo titulado "Eficacia y seguridad en el mundo real de varios protocolos de EMT profunda acelerada para la depresión mayor". La EMT profunda utiliza bobinas H especialmente diseñadas para estimular regiones corticales profundas y amplias asociadas a la depresión. El protocolo estándar de EMT profunda autorizado por la FDA implica una sesión de tratamiento al día, cinco días a la semana durante 4 semanas, seguida de un periodo de mantenimiento.

Sin embargo, ha habido un interés reciente en los esquemas de dosificación "acelerada" que implican múltiples sesiones cada día para permitir un tiempo de tratamiento global más rápido. Los datos recogidos utilizando este enfoque para tratar la depresión se recopilaron en centros clínicos y se analizaron en este estudio.

Los hallazgos clave de este estudio posterior a la comercialización incluyeron: La EMT profunda acelerada produjo una tasa de respuesta del 80% y una tasa de remisión del 51% en todos los esquemas de dosificación, utilizando la escala más valorada (HDRS, MADRS, PHQ-9, BDI-II). No se observaron diferencias estadísticas en los resultados entre los distintos esquemas de dosificación acelerada, que variaron entre 2, 3, 5 ó 10 sesiones de EMT profunda al día. Los sujetos sometidos a protocolos de más de 2 sesiones al día respondieron y/o remitieron normalmente en 3-5 días, y la durabilidad del tratamiento fue sustancial.

La EMT profunda BrainsWay no está autorizada actualmente por la FDA para tratamientos acelerados de la depresión. Sin embargo, estos resultados preliminares podrían aprovecharse para apoyar los esfuerzos por ampliar el etiquetado actual de la EMT profunda. El trastorno depresivo mayor (TDM) es una forma común y debilitante de depresión caracterizada por síntomas fisiológicos, emocionales y cognitivos. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la depresión afecta aproximadamente a 264 millones de personas en todo el mundo, y el Instituto Nacional de Salud Mental de EE.UU. (NIMH) estima que 21 millones de adultos en Estados Unidos sufren un episodio de MDD en un año determinado. Los síntomas comunes del MDD incluyen pérdida de interés, estado de ánimo deprimido, energía reducida, sueño alterado y cambios en el apetito.

El 60-90% de los pacientes con depresión también presentan ansiedad comórbida de moderada a grave, una afección comúnmente denominada depresión ansiosa. Estos síntomas de ansiedad incluyen nerviosismo, sensación de pánico, aumento del ritmo cardíaco, respiración rápida, sudoración, insomnio, temblores y dificultad para concentrarse o pensar con claridad. La carga económica en Estados Unidos del trastorno depresivo mayor ascendía a 326.000 millones de dólares antes de la reciente pandemia de COVID.