Bristol Myers Squibb ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha ampliado la aprobación de Reblozyl®(luspatercept) para incluir el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con anemia dependiente de transfusiones debida a síndromes mielodisplásicos (SMD) de riesgo muy bajo, bajo e intermedio. Esta aprobación del Reblozyl cubre todos los estados miembros de la UE. La aprobación se basa en el estudio pivotal de fase 3 COMMANDS, en el que Reblozyl demostró una eficacia superior en comparación con la epoetina alfa, un agente estimulante de la eritropoyesis, en el criterio de valoración principal del estudio de la independencia de las transfusiones simultáneas de glóbulos rojos y el aumento de la hemoglobina.

Los resultados de seguridad fueron coherentes con estudios previos de SMD y estuvieron en línea con los síntomas esperados en esta población de pacientes. Reblozyl también está aprobado en Estados Unidos y Japón para el tratamiento de primera línea de la anemia asociada a SMD de bajo riesgo.